吉四代的临床试验效果如何?吉三代上市后,其效果真的是非常好,于是有很多的人更期待吉四代的到来了。那吉四代的临床试验效果如何呢?今天海得康吉四代价格网小编为您进行介绍。
吉四代是FDA批准的第2个全基因型丙肝新药,其安全性和疗效在2项设计750例丙肝患者的III期研究中得到证实。
第1项研究在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者中比较了吉四代 治疗12周与安慰剂的疗效差异。其他基因2~6型患者也都接受吉四代治疗。
第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了吉四代治疗12周与sofosbuvir +velpatasvir(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。
结果显示,96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到治愈。
美国大约有270万~390万丙肝患者,其中一些同时伴有HIV感染。随着一系列治愈性丙肝新药的上市,患者池正在急剧缩小。美国丙肝患者中,75%属于基因1型,20%~25%属于基因2~3型,基因4~6型较少见。一些患者同时伴有HIV感染。
这次吉四代做了更大范围的临床试验,约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝患者曾经服用索菲布韦治疗但失败了,而在口服12周的吉四代后,约96%~97%的患者被治愈!
这证明了吉四代是已接受直接抗病毒药(如索菲布韦)、或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者的首选治疗方案!
但是关于药品的一些注意事项也是非常重要的,吉四代有一定的副作用,最常见的是头痛、疲劳、恶心和腹泻,且服用利福平药物的丙肝患者被禁止使用吉四代治疗。
虽然吉四代效果良好,但是在国内目前是没有上市的。吉三代和吉四代的主要功能是不相上下的,使用吉三代同样可以达到丙肝治疗的目的。对于丙肝患者来说,可以先采取吉三代。
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