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美国食品和药物管理局 (FDA) 于7月18日批准 Vosevi (药厂:吉利德) 治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV),适用于基因型1至6且没有肝硬化或仅有轻度肝硬化的患者。
FDA在最新的说明中表示, Vosevi 是 FDA 批准的第一个可以治疗那些曾经使用过直接抗病毒药物,如sofosbuvir,或其他药物来抑制 NS5A 的患者。FDA药物评价和研究中心下属的抗菌产品办公室主任爱德华. 考克斯在发布会上说:"直接抗病毒药物能防止病毒增殖, 因此通常情况下可以治愈HCV。而Vosevi 的两点在于可以为一些未能成功治愈的患者提供了新的治疗方案。因此,FDA 授予了 Vosevi 仅针对指定突破性治疗的优先审查资质。
用法用量
Vosevi 每日仅需服用一片, 成份中包含两种之前批准的药物,核苷酸模拟非蛋白 NS5B 聚合酶抑制剂和NS5A 抑制剂,即sofosbuvir (400 毫克) 和 velpatasvir (100 毫克),还有此次新批准的药物成份是泛基因型 NS3/4A 蛋白酶抑制剂 Voxilaprevir (100 毫克)。
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