丙肝新药吉四代给你一个更完美的选择 丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,丙肝呈全球性流行,对患者的健康和生命危害极大。而现在有一种药物可以给丙肝患者更完美的选择,那就是吉四代,下面就由海得康吉四代直邮网的小编带大家了解一下吧。
2017年7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilead公司Vosevi用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染、无肝硬化或伴有轻度肝硬化成年患者。临床试验结果表明,接受Vosevi治疗的患者,96-97%在完成治疗后的12周时被治愈。
Vosevi是每日口服一次的单片制剂,含三种固定剂量成分的组合药片,包括核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir(400 mg)和HCV NS5A抑制剂velpatasvir(100 mg)以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir(100mg)。Vosevi作为一种挽救治疗药物(salvage treatment),对于先前已经接受直接作用抗病毒药物索菲布韦sofosbuvir或其它抑制NS5A蛋白质的HCV药物治疗但无效的患者,Vosevi被认为是他们的首选药物。
Vosevi临床试验的首席研究员Ira Jacobson表示,DAA疗法已改变了丙肝的治疗格局,为许多患者提供了治愈的机会。但在那些需要再次治疗的患者中,对有效且耐受性良好的治疗方案仍存在着未满足医疗需求。临床研究中,Vosevi在既往接受数个广泛处方的DAA方案治疗失败的患者中表现出非常高的治愈率,该药作为首个补救治疗药物,将为临床医生提供一种重要的新治疗选择,可以为最难治疗的患者群体提供治疗希望。
Vosevi 是FDA批准的第2个全基因型丙肝新药,其安全性和疗效在2项设计750例丙肝患者的III期研究中得到证实。
第1项研究在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者中比较了Vosevi 治疗12周与安慰剂的疗效差异。其他基因2~6型患者也都接受Vosevi 治疗。
第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了Vosevi 治疗12周与sofosbuvir +velpatasvir(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。
结果显示,96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到治愈。Vosevi 治疗相关的不良反应与病毒基因型相关,最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。Vosevi 不适用于正在服用利福平的患者。
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