吉四代在印度上市指日可待

仿制吉四代价格_吉四代代购直邮_吉四代使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-31 分类:吉四代资讯 阅读( 1365 ) 评论( 0 )

吉四代在印度上市指日可待。印度吉三代的上市,对于丙肝患者来说,又多了一个选择。而美国吉利德公司生产的吉四代已经通过新药申请,拥有比吉三代更强大的功能,不日即将在印度上市。那么吉四代究竟怎么样呢?让海得康吉四代直邮网小编带您去看看:

 

Vosevi是吉利德科学公司推出的第四种基于索磷布韦的抗HCV药物,为薄膜包衣片剂,含有索磷布韦(400mg)、维帕他韦(100mg)和voxilapervir(100mg)三种活性成分(SOF/VEL/VOX)。三种成分分别针对了HCV生命周期中的三个重要靶点:SOF为HCVNS5B聚合酶抑制剂,VEL为NS5A抑制剂,VOX为NS3/4A蛋白酶抑制剂。

该药适用于治疗成人慢性HCV感染,包括初治和经治、1-6型基因型、无肝硬化或代偿期肝硬化患者。目前临床试验中患者治愈率高达96%。常见的不良事项有头痛、疲乏、腹泻和恶心。

2017年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准吉利德(Gilead)新药Vosevi用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,疗效显著,被业内称为神药“吉四代”。

适用范围:

1、既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人感染者的再治疗;

2、既往接受含sofosbuvir但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。

疗效与安全性:

研究人员通过在两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)中评估了Vosevi12周治疗方案的安全性和有效性,发现Vosevi在既往接受国直接抗病毒治疗(DAA)失败的患者中表现出非常高的治愈率。其中,96-97%的患者在完成Vosevi治疗后12周没有在血液中检测到病毒,即意味着获得了治愈。无论是疗程、治愈率还是安全性,Vosevi都远远优于此前丙肝治疗药物,也因此获得了FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。

“四代”吉利德丙肝药的发展史:

作为丙肝治疗领域的绝对霸主,吉利德公司在Vosevi获批之前,已经推出了三代丙肝药:

吉一代:索非布韦(Sovaldi),2013年12月获批上市;

吉二代:哈瓦尼(Harvoni),即索非布韦+雷迪帕韦的复方药,2014年10月获批上市;

吉三代:依柯鲁沙(Epclusa),即索非布韦+维帕他韦的复方药,2016年6月获批上市。

而吉四代Vosevi则是吉利德基于sofosbuvir的HCV直接作用抗病毒(DAA)药物管线的收官之作,也是消灭丙肝病毒的终极杀器。

 从以上内容可以看出,吉四代不论是适用范围还是疗效与安全性,都是优于前几代产品的,不愧是被称为消灭丙肝病毒的终极杀器。对于广大的丙肝患者来说,更是个天大的好消息。虽然目前没有仿制药,但是总会实现的。

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