吉四代安全吗?时隔一年,吉四代的出现,使得丙肝即将被终结,那么,让海得康吉四代直邮网小编为您简单的介绍一下吉四代:
一、适用范围:
1、既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人感染者的再治疗;
2、既往接受含sofosbuvir但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。
二、疗效与安全性:
研究人员通过在两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)中评估了Vosevi 12周治疗方案的安全性和有效性,发现Vosevi在既往接受国直接抗病毒治疗(DAA)失败的患者中表现出非常高的治愈率。其中,96-97%的患者在完成Vosevi治疗后12周没有在血液中检测到病毒,即意味着获得了治愈。无论是疗程、治愈率还是安全性,Vosevi都远远优于此前丙肝治疗药物,也因此获得了FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。
至于副作用,Vosevi用药患者最常见的副作用是头痛、疲劳、腹泻及恶心,都是普遍可耐受的。不过,需要提醒的是,从安全性上考虑,Vosevi不适用于正在服用利福平的患者!
三、“四代”吉利德丙肝药的发展史:
作为丙肝治疗领域的绝对霸主,吉利德公司在Vosevi获批之前,已经推出了三代丙肝药:
吉一代:索非布韦(Sovaldi),2013年12月获批上市;
吉二代:哈瓦尼(Harvoni),即索非布韦+雷迪帕韦的复方药,2014年10月获批上市;
吉三代:依柯鲁沙(Epclusa),即索非布韦+维帕他韦的复方药,2016年6月获批上市。
而吉四代Vosevi则是吉利德基于sofosbuvir的HCV直接作用抗病毒(DAA)药物管线的收官之作,也是消灭丙肝病毒的终极杀器。
也就是说,吉四代是作为治疗丙肝的最后手段而存在的。当患者们在使用了其他丙肝药物但是不能治愈丙肝的时候,那就该吉四代出场了。
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