吉四代挑战难治丙肝，96%有效！

吉四代挑战难治丙肝，96%有效！  丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，对患者的健康和生命危害极大。而吉四代却专门挑战这么难治的疾病，而且达到了96%都有效。下面就由海得康吉四代直邮网的小编带大家了解一下吧。

美国食品和药物管理局 (FDA) 于7月18日批准 Vosevi (药厂：吉利德) 治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV)，适用于基因型1至6且没有肝硬化或仅有轻度肝硬化的患者。

FDA在最新的说明中表示, Vosevi 是 FDA 批准的第一个可以治疗那些曾经使用过直接抗病毒药物，如sofosbuvir，或其他药物来抑制 NS5A 的患者。FDA药物评价和研究中心下属的抗菌产品办公室主任爱德华. 考克斯在发布会上说："直接抗病毒药物能防止病毒增殖, 因此通常情况下可以治愈HCV。而Vosevi 的两点在于可以为一些未能成功治愈的患者提供了新的治疗方案。因此，FDA 授予了 Vosevi 仅针对指定突破性治疗的优先审查资质。

用法用量

Vosevi 每日仅需服用一片, 成份中包含两种之前批准的药物，核苷酸模拟非蛋白 NS5B 聚合酶抑制剂和NS5A 抑制剂，即sofosbuvir (400 毫克) 和 velpatasvir (100 毫克)，还有此次新批准的药物成份是泛基因型 NS3/4A 蛋白酶抑制剂 Voxilaprevir (100 毫克)。

临床试验

Vosevi 的安全性和有效性经过了两轮三期临床试验的评估,约750位没有肝硬化或仅有轻度肝硬化的患者参与了临床试验。

第一轮临床试验为期12周，尽在基因1型的患者（曾经使用NS5A 抑制剂，但治疗失败的）中进行了Vosevi 治疗与安慰剂的对比。基因型2、3、4、5或6的患者均接受了 Vosevi的治疗。

第二轮同样为期12周的试验，进行了 Vosevi 与 sofosbuvir 和 velpatasvir的对比，参与者是基因型 1, 2, 或3，之前用 sofosbuvir失败, 但未使用 NS5A（即velpatasvir）抑制剂的患者。

这两轮试验的结果表明, 96% 至97% 接受 Vosevi 治疗的患者在12周内能有持续的反应。

不良反应

Vosevi最常见的不良反表现为头痛, 疲劳, 腹泻和恶心。12周内接受 Vosevi 治疗的病人中，因不良事件而停止治疗的比例为的0.2%。

禁忌

Vosevi 禁忌与利福平（rifampin）同时服用

FDA指出, 过去或现在患有乙肝病毒 (HBV) 感染的患者在服用直接抗丙肝病毒药物时，可能会出现致命的乙肝病毒激活的情况。因此FDA要求此药特别标示出“在对丙肝进行抗病毒治疗之前，建议临床医生对患者进行乙肝患病及病史检测”。

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