吉四代怎么样?

仿制吉四代价格_吉四代代购直邮_吉四代使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-18 分类:吉四代资讯 阅读( 1570 ) 评论( 0 )

吉四代怎么样?吉利德公司新推出的丙肝药物吉四代,刚一出现,就引起了广泛的热议。那么它到底好不好呢?就让海得康吉四代直邮网小编为您介绍:

吉四代怎么样?

美国食品和药物管理局 (FDA) 于7月18日批准吉四代(药厂:吉利德) 治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV),适用于基因型1至6且没有肝硬化或轻度肝硬化的患者。

FDA在最新的说明中表示, Vosevi(吉四代)是 FDA 批准的第一个可以治疗那些曾经使用过直接抗病毒药物,如sofosbuvir,或其他药物来抑制 NS5A 的患者。FDA药物评价和研究中心下属的抗菌产品办公室主任爱德华. 考克斯在发布会上说:"直接抗病毒药物能防止病毒增殖, 因此通常情况下可以治愈HCV。而Vosevi(吉四代)的两点在于可以为一些未能成功治愈的患者提供了新的治疗方案。因此,FDA 授予了 Vosevi 仅针对指定突破性治疗的优先审查资质。

Vosevi(吉四代)用法用量

Vosei(吉四代)每日仅需服用一片, 成份中包含两种之前批准的药物,核苷酸模拟非蛋白 NS5B 聚合酶抑制剂和NS5A 抑制剂,即sofosbuvir (400 毫克) 和 velpatasvir (100 毫克),还有此次新批准的药物成份是泛基因型 NS3/4A 蛋白酶抑制剂 Voxilaprevir (100 毫克)。

临床试验——用数据说话

Vosevi 的安全性和有效性经过了两轮三期临床试验的评估,约750位没有肝硬化或仅有轻度肝硬化的患者参与了临床试验。

第一轮临床试验为期12周,尽在基因1型的患者(曾经使用NS5A 抑制剂,但治疗失败的)中进行了Vosevi 治疗与安慰剂的对比。基因型2、3、4、5或6的患者均接受了 Vosevi的治疗。

第二轮同样为期12周的试验,进行了 Vosevi 与 sofosbuvir 和 velpatasvir的对比,参与者是基因型 1, 2, 或3,之前用 sofosbuvir失败, 但未使用 NS5A(即velpatasvir)抑制剂的患者。

这两轮试验的结果表明, 96% 至97% 接受 Vosevi(吉四代)治疗的患者在12周内能有持续的反应。

从实验数据可以看出,吉四代对于丙肝的治愈率在96%~97%,可以说,这是一个非常高的数字了。而且,吉四代是作为丙肝治疗上的最后一个关卡而存在的,也就是说对于之前使用其他丙肝药物而无法得到治愈的患者朋友们,吉四代是最后的希望。当然,吉四代的出现使得丙肝几乎完全可以治愈。

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